“能資”可攜式牙科X光機

許可證字號	衛部醫器製字第007058號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/21
發證日期	2021/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“能資”可攜式牙科X光機
英文品名	“ERI” Handheld Dental X-ray Machine
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AG100
限制項目	國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
申請商名稱	能資國際股份有限公司新竹分公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2
申請商統一編號	28114026
製造商名稱	能資國際股份有限公司新竹分公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/02/26
製造許可登錄編號	GMP1712