| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008017號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/11/24
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| 發證日期 |
2023/11/24
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“能資” 可攜式X-ray系統
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| 英文品名 |
“ERI” Portable X-ray system
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P.1720 移動式X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造
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| 申請商名稱 |
能資國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之1、之2
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| 申請商統一編號 |
70459991
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| 製造商名稱 |
能資國際股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之1、之2
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/03/19
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1712
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