| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003893號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/07/26
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| 發證日期 |
2019/07/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS9600389302
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| 中文品名 |
“能資國際”診斷用X光球管(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Energy Resources International” Diagnostic x-ray tube(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P.1760 診斷用X光球管套組件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
能資國際股份有限公司新竹分公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之2
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| 申請商統一編號 |
28114026
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
No.6, No. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG, HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/14
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| 製造許可登錄編號 |
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