“脈動” 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001708號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/03/25
發證日期	2025/03/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200170806
中文品名	“脈動” 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名	“Medoo” MECROSS CTO PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	Jiangsu Medoo Medical Equipment Technology Co., Ltd
製造廠廠址	No.32, Century Avenue, Dongkan Town, Binhai County, Yancheng, Jiangsu, 224500, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	全部製程
異動日期	2025/05/07
製造許可登錄編號	QSD16669