“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022655號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/09/16
發證日期	2021/09/16
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402265505
中文品名	“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	TRULIFE
製造廠廠址	AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IE
製程
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號