“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022655號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261031
發證日期	20211001
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402265509
中文品名	“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	TRULIFE
製造廠廠址	AIRTON ROAD, TALLAGHT, DUBLIN D24 R859, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IE
製程
異動日期	20210922
製造許可登錄編號