“艾克斯耐夫”手術導航系統

許可證字號	衛部醫器輸字第029473號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/03
發證日期	2017/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602947301
中文品名	“艾克斯耐夫”手術導航系統
英文品名	“X-Nav”X-Guide Surgical Navigation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	P007839
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	X-NAV Technologies, LLC.
製造廠廠址	1555 Bustard Road, Suite 75, Lansdale, PA USA 19446
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/03/21
製造許可登錄編號	QSD9494