“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

許可證字號	衛部醫器輸字第025461號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20181114
發證日期	20131114
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602546100
中文品名	“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統
英文品名	“EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	FibroScan 402以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
申請商統一編號	53652753
製造商名稱	ECHOSENS
製造廠廠址	30 Place d'Italie 75013 Paris, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	20160530
製造許可登錄編號	QSD9133