| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第013016號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/05/14
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| 發證日期 |
2013/05/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401301603
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| 中文品名 |
“艾固美”玻璃光纖牙根柱 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“iLumi” Fiber Optic Root Canal Post (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3810 根管中心柱釘
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
顯榮電子股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區錦州街36號4樓
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| 申請商統一編號 |
07585719
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| 製造商名稱 |
ILUMI SCIENCES, INC.
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| 製造廠廠址 |
4150 LAFAYETTE CENTER DRIVE 500 CHANTILLY VA 20151, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/03/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50281
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