“艾柏”雙極止血百克鉗

許可證字號	衛署醫器輸字第023240號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/01/20
發證日期	2012/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602324007
中文品名	“艾柏”雙極止血百克鉗
英文品名	“ERBE” Bipolar BiClamp
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	20195-213, 20195-222, 20195-200, 20195-280,102.1.17新增規格:20195-221以下空白。新增規格:20195-202、20195-203、20195-299以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市中和區保健路48巷55號
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
製造廠廠址	WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY
製程
異動日期	2019/01/04
製造許可登錄編號	QSD4156