| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022989號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/07
|
| 發證日期 |
2011/11/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602298908
|
| 中文品名 |
“艾柏”電刀配件
|
| 英文品名 |
“ERBE” Electrosurgical Unit Accessories
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
20132-200、20132-201、20132-126、20132-133、20132-183以下空白。註銷規格：20132-126，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市永和區民權路53號6樓
|
| 申請商統一編號 |
25100596
|
| 製造商名稱 |
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
|
| 製造廠廠址 |
WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/04/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4156
|