| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027162號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/04/20
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| 發證日期 |
2015/04/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602716200
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| 中文品名 |
“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀
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| 英文品名 |
“Airsonett” Medical Mobile Air Cleaner
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5045 醫用再循環空氣清淨器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Air-4。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
碩廷企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山區建國北路二段147號8樓之1
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| 申請商統一編號 |
25144095
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| 製造商名稱 |
Airsonett, AB
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| 製造廠廠址 |
Metallgatan 2E, SE-262 72 Ängelholm, Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/10/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8469
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