| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第007405號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20140505
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20140119
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| 發證日期 |
20090119
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400740502
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| 中文品名 |
“艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Isolux”Operating headlights (Non-Sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M4335 手術用頭燈
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
駿銓企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
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| 申請商統一編號 |
22327894
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| 製造商名稱 |
ISOLUX LLC
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| 製造廠廠址 |
100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20140506
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| 製造許可登錄編號 |
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