| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031931號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/12/20
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| 發證日期 |
2018/12/20
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603193100
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| 中文品名 |
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件
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| 英文品名 |
“Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。
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| 限制項目 |
輸 入;;必要醫療器材
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| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路930號8樓
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| 申請商統一編號 |
28947745
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| 製造商名稱 |
INTEGRA MICROFRANCE SAS
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| 製造廠廠址 |
LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/09/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13546
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