| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030463號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/11/27
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| 發證日期 |
2017/11/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603046301
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| 中文品名 |
“萊豪” 爾瑪血液分析系統
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| 英文品名 |
“LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System
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| 效能 |
本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1770 尿素氮試驗系統
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| 醫器主類別三 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別三 |
A1225 肌氨酸酐試驗系統
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
443914，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
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| 申請商統一編號 |
20828062
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| 製造商名稱 |
LifeHealth
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| 製造廠廠址 |
2656 PATTON RD. ROSEVILLE, MN 5113 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/04
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9116
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