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“蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020490號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240527
發證日期 20190527
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402049002
中文品名 “蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)
英文品名 “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 昇億醫材有限公司
申請商地址 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號 42737426
製造商名稱 C&S Medical Co., Ltd.
製造廠廠址 94-40, Yongjeonggyeongje-ro 1-gil, Gunnae-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-SBL356-5 do, 11154, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 20190613
製造許可登錄編號