| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032621號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240531
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| 發證日期 |
20190531
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603262100
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| 中文品名 |
“蔡司”眼科用準分子雷射系統
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| 英文品名 |
“ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M0001 眼科用準分子雷射系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MEL 90 with option CRS-Master and accessories，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路三段8號4樓
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| 申請商統一編號 |
42987866
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| 製造商名稱 |
CARL ZEISS MEDITEC AG
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| 製造廠廠址 |
CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210610
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11268
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