“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

許可證字號	衛部醫器輸字第032562號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2019/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603256200
中文品名	“蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名	“ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號	42987866
製造商名稱	Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址	5160 Hacienda Dr., Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號	QSD11348