“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001014號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/10
發證日期	2019/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200101402
中文品名	“蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名	“ZEISS” Optical Coherence Tomography
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PRIMUS 200 以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號	42987866
製造商名稱	CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址	MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B, NO. 333, XINGPU ROAD SIP, 215126 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD10544