| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032654號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/07/01
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| 發證日期 |
2019/07/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603265402
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| 中文品名 |
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
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| 英文品名 |
“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace，以下空白。增加規格：EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格變更:詳如核定之中文說明書。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路三段8號4樓
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| 申請商統一編號 |
42987866
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| 製造商名稱 |
CARL ZEISS MEDITEC AG
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| 製造廠廠址 |
CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2021/10/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11268
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