| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032654號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240701
|
| 發證日期 |
20190701
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603265402
|
| 中文品名 |
“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
|
| 英文品名 |
“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace，以下空白。增加規格：EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格變更:詳如核定之中文說明書。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路三段8號4樓
|
| 申請商統一編號 |
42987866
|
| 製造商名稱 |
CARL ZEISS MEDITEC AG
|
| 製造廠廠址 |
CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
20211005
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11268
|