| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021486號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250427
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| 發證日期 |
20200427
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402148603
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| 中文品名 |
“蔡司” 自動驗光儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“ZEISS” VISUREF (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」、「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1760 眼科驗光機
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| 醫器主類別二 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別二 |
M1350 角膜鏡
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;GMP
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| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路三段8號4樓
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| 申請商統一編號 |
42987866
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| 製造商名稱 |
CARL ZEISS MEDITEC AG
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| 製造廠廠址 |
GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
20200512
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12088
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