| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010471號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/08/09
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2016/06/13
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| 發證日期 |
2011/06/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401047102
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| 中文品名 |
“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
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| 英文品名 |
“THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.3800 體外美容用修復彌補物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠群儀器有限公司
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| 申請商地址 |
台北市羅斯福路三段７５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22040580
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| 製造商名稱 |
THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
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| 製造廠廠址 |
BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/12
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| 製造許可登錄編號 |
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