| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019879號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20161214
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| 註銷理由 |
屆期未申請展延
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| 有效日期 |
20140527
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| 發證日期 |
20090527
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601987904
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| 中文品名 |
“西恩斯”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
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| 英文品名 |
“CMS”Medical Charged-Particle Radiation Therapy System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
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| 醫器主類別二 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
P5840 放射線治療模擬系統
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MONACO, XIO, FOCAL, 以下空白.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS
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| 製造廠廠址 |
13723 RIVERPORT DR., SUITE 100, MARYLAND HEIGHTS, MISSOURI 63043,USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20161215
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| 製造許可登錄編號 |
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