| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026883號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/12/27
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| 發證日期 |
2014/12/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602688305
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| 中文品名 |
“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件
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| 英文品名 |
“Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
PINPOINT (PC9000)。增加規格：SC9104、SC9134、SC9144、PC9073、PP9103(原104.1.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：PC9011、PC9015、PC9016、PC9019、PC9021、PC9022、PC9023、PC9024、PC9017及PC9018，以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
NOVADAQ TECHNOLOGIES INC.
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| 製造廠廠址 |
8329 EASTLAKE DRIVE, UNIT 101, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5A 4W2, CANADA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/06/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9762
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