| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028803號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/09/08
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2021/10/26
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| 發證日期 |
2016/10/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602880304
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| 中文品名 |
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
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| 效能 |
本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
NASALEZE LTD.
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| 製造廠廠址 |
UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/09/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7052
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