| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028803號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/10/26
|
| 發證日期 |
2016/10/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602880304
|
| 中文品名 |
“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
|
| 效能 |
本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
|
| 申請商統一編號 |
89452483
|
| 製造商名稱 |
NASALEZE LTD.
|
| 製造廠廠址 |
UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/12/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7052
|