| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019931號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/06/29
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| 發證日期 |
2009/06/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601993106
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| 中文品名 |
“貝特爾”超音波治療器
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| 英文品名 |
“BTL”ULTRASOUND THERAPY DEVICE
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O5860 超音波及肌肉刺激器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BTL-5000 Sono, BTL-4000 Sono, 以下空白。註銷規格：BTL-4000 Sono。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣比特樂有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區松高路1號11樓之3
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| 申請商統一編號 |
83965182
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| 製造商名稱 |
BTL Industries JSC
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| 製造廠廠址 |
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BULGARIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/01/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10244
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