| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022471號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/07/13
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| 發證日期 |
2011/07/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602247108
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| 中文品名 |
“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器
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| 英文品名 |
“Fisher & Paykel”ICON CPAP System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5895 連續式呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ICONA AAJ-Auto A, ICON PAJ-Premo A, ICON PBJ-Premo B, ICON NAJ-Novo A以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
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| 申請商統一編號 |
28979400
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| 製造商名稱 |
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.
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| 製造廠廠址 |
15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NEW ZEALAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5249
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