“賽伯尼克”迷走神經刺激器

許可證字號	衛署醫器輸字第021385號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/16
發證日期	2010/09/16
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602138500
中文品名	“賽伯尼克”迷走神經刺激器
英文品名	“Cyberonics” VNS Therapy System
效能	抗癲癇藥物難以控制之局部癲癇發作或大發作之輔助治療。
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	103, 104, 303以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	卡地歐麥有限公司
申請商地址	臺北市萬華區開封街２段４８號８樓之１
申請商統一編號	80178372
製造商名稱	CYBERONICS INC.
製造廠廠址	100 CYBERONICS BLVD., HOUSTON, TEXAS 77058-2017 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD2014