“賽馥”脊椎固定系統

許可證字號	衛部醫器輸字第030562號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221123
發證日期	20171123
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603056200
中文品名	“賽馥”脊椎固定系統
英文品名	“Safe Orthopaedics” SteriSpine PS Pedicle Screw Spinal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格、規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	友信行股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓
申請商統一編號	03074716
製造商名稱	Safe Orthopaedics
製造廠廠址	Parc des Bellevues, Allee R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	20220111
製造許可登錄編號	QSD9913