| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016318號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/24
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| 發證日期 |
2016/03/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401631801
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| 中文品名 |
“賽默菲世爾” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Thermo Fisher” Laboratory Automation system (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
THERMO FISHER SCIENTIFIC OY
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| 製造廠廠址 |
RATASTIE 2, 01620 VANTAA, FINLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FINLAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/04/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7036
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