“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜

許可證字號	衛署醫器輸字第021387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/12
發證日期	2010/10/12
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602138701
中文品名	“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜
英文品名	“SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier
效能	REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率，嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主，以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	REPEL-CV以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	安盛實業有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號	84841175
製造商名稱	SYNTHEMED, INC.
製造廠廠址	200 MIDDLESEX-ESSEX TUMPIKE, SUITE 210, ISELIN, NJ 08830, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號