| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028312號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/03/21
|
| 發證日期 |
2016/03/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602831201
|
| 中文品名 |
“迪雅仕” 可錄思德國麻疹病毒IgG抗體試劑組
|
| 英文品名 |
“DIESSE” CHORUS RUBELLA IgG
|
| 效能 |
本產品用於Chorus系統，定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3510 德國麻疹病毒血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
81030。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
|
| 申請商統一編號 |
31321421
|
| 製造商名稱 |
DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
|
| 製造廠廠址 |
VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/15
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7933
|