“速博”生物培養立即判讀測試包

許可證字號	衛部醫器輸字第025356號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/08/27
發證日期	2013/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602535603
中文品名	“速博”生物培養立即判讀測試包
英文品名	SPS SporView Plus Steam BI Test Pack
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址	6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/12/15
製造許可登錄編號	QSD2236