“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑

許可證字號	衛部醫器輸字第030673號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/09
發證日期	2018/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603067309
中文品名	“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑
英文品名	SPS SporView 10 Self-Contained Steam BI
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	SPSMEDICAL SUPPLY CORP.
製造廠廠址	6789 W. HENRIETTA ROAD, RUSH, NY 14543, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/02/08
製造許可登錄編號	QSD2236