| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008029號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/01/01
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| 發證日期 |
2024/01/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“進康” 光學式心率變異分析應用系統
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| 英文品名 |
“Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E2780 液壓.、氣壓或光電式體積描記器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
進康醫電股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3
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| 申請商統一編號 |
69764706
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| 製造商名稱 |
進康醫電股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/01/26
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| 製造許可登錄編號 |
QMS2211
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