“達特金” 手術用頭燈 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022597號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260804
發證日期	20210804
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402259704
中文品名	“達特金” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Dr-Kim”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路3段42號2樓
申請商統一編號	53909403
製造商名稱	DR-KIM CO.
製造廠廠址	#109 ACE GWANGMYEONG TOWER, 108 HAAN-RO, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 14319
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20210805
製造許可登錄編號