| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024770號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230307
|
| 發證日期 |
20130307
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602477002
|
| 中文品名 |
“邁可艾爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
|
| 英文品名 |
“MicroAire” Endotine Forehead Device
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
22202, 22102, CFD-010-4320。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.3.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏美有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路三段42號2樓
|
| 申請商統一編號 |
53909403
|
| 製造商名稱 |
MicroAire Surgical Instruments, LLC
|
| 製造廠廠址 |
3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191113
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7143
|