| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000744號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/18
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| 發證日期 |
2016/02/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200074405
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| 中文品名 |
“邁瑞”去顫器/監測器
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| 英文品名 |
“Mindray” Defibrillator/Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E5310 自動體外去顫器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BeneHeart D3, BeneHeart D6以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年3月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8445
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