| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000769號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/07/20
|
| 發證日期 |
2016/07/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS9200076903
|
| 中文品名 |
“邁瑞”數位X光系統
|
| 英文品名 |
“Mindray” Digital Radiography System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1680 固定式X光系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
DigiEye 280, DigiEye 560, DigiEye 760以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
營廣股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區新湖三路128號4樓
|
| 申請商統一編號 |
53564288
|
| 製造商名稱 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8459
|