| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020533號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/01/18
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| 發證日期 |
2010/01/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602053302
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| 中文品名 |
“醫科達”放射核種電腦伽瑪刀治療系統
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| 英文品名 |
“Elekta” Radionuclide radiation therapy system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5750 放射核種放射治療系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Leksell Gamma Knife Perfexion以下空白。增加規格：Leksell Gamma Knife Icon。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
ELEKTA INSTRUMENT AB
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| 製造廠廠址 |
P.O. Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12112
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