“醫科達”放射治療系統

許可證字號	衛部醫器輸字第032644號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603264407
中文品名	“醫科達”放射治療系統
英文品名	“Elekta” Unity System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Elekta Unity以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	Elekta Limited
製造廠廠址	Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD2950