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“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體

許可證字號 衛部醫器輸字第032802號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/28
發證日期 2019/08/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603280204
中文品名 “醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
英文品名 “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 Elekta Inc.
製造廠廠址 13723 Riverport Drive, Suite 100, Maryland Heights, Missouri 63043, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/09/18
製造許可登錄編號 QSD5668