“醫科達”放射線治療立體定位圓準直儀

許可證字號	衛部醫器輸字第028784號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/09/09
發證日期	2016/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602878400
中文品名	“醫科達”放射線治療立體定位圓準直儀
英文品名	“ELEKTA” Stereotactic Circular Collimator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二	P 放射學科用裝置
醫器次類別二	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	Elekta Limited
製造廠廠址	Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD2950