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“醫科達”放射線治療調整用光阻器

許可證字號 衛署醫器輸字第022647號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/07/26
發證日期 2011/07/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602264706
中文品名 “醫科達”放射線治療調整用光阻器
英文品名 “ELEKTA”Multileaf Collimator
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P5710 放射線治療調整用光阻器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MLCi2以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 ELEKTA LIMITED
製造廠廠址 LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2021/08/30
製造許可登錄編號 QSD2950