| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023980號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/10/03
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| 發證日期 |
2012/10/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602398008
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| 中文品名 |
“醫科達”放射線治療調整用光阻器
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| 英文品名 |
“ELEKTA”Agility Multileaf Collimator
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本(原101年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5710 放射線治療調整用光阻器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Agility,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
ELEKTA LIMITED
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| 製造廠廠址 |
LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2950
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