“醫科達”放射線造影頭部固定器（未滅菌）

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009330號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/08
發證日期	2010/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400933007
中文品名	“醫科達”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
英文品名	“Elekta”Radiographic head holder（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	ELEKTA INSTRUMENT AB
製造廠廠址	KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SWEDEN
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號