“醫科達”立體定位儀系統

許可證字號	衛部醫器輸字第033439號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/14
發證日期	2020/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603343903
中文品名	“醫科達”立體定位儀系統
英文品名	“ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路３８０號５樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	ELEKTA Instrument AB
製造廠廠址	Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden
製造廠公司地址
製造廠國別	SWEDEN
製程
異動日期	2020/05/13
製造許可登錄編號	QSD12112