“醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

許可證字號	衛署醫器輸字第023921號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/10
發證日期	2012/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602392105
中文品名	“醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
英文品名	“Elekta”Integrity
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本變更規格：Integrity R1.2（原101年8月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	ELEKTA LIMITED
製造廠廠址	LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD2950